Prontosil – sulfanilamid

FDA uppstod efter tragedin orsakad av det första antibakteriella läkemedlet, sulfanilamid. I december 1932 Gerhard Domagk, en kemist som arbetar för den tyska kemiska jätten IC Farben, Prontosil azofärgämne patenterat. Detta ämne orsakade inga skadliga effekter hos katter eller kaniner, men tester på infekterade möss gav ett ganska oväntat resultat. Tolv möss infekterade med streptokocker borde ha dött efter två dagar. Efter att ha tagit Prontosil återhämtade sig dock djuren. Tester på ett lokalt sjukhus bekräftade ämnets effektivitet, och Domagk tillämpade till och med det, för att bota sin dotter av infektionen.

Prontosils drift baserades på detta, att det orsakade kroppen att producera sulfanilamid. Det är detta ämne, inte själva färgämnet, hade antibakteriella egenskaper. Prontosil kunde inte patenteras som ett terapeutiskt medel, eftersom de antibakteriella egenskaperna hos sulfanilamid redan var kända i 1919 år. Vi vet det nu, hur detta ämne fungerar: blockerar det enzym som bakterier behöver för att producera folsyra, lika nödvändigt för mikroorganismer, såväl som människan. Men människor får folsyra de behöver från maten de äter, bakterien måste producera den själv. Att ge en dos sulfanilamid till en person med en bakteriell infektion, multiplikationen av mikroorganismer inhiberas tills det mänskliga försvarssystemet producerar antikroppar som kan döda bakterier.

Sulfanilamid marknadsfördes 1936 år. Det var första gången som läkare hade effektiva verktyg för att bota sådana sjukdomar, som bakteriell lunginflammation hos barn. I Storbritannien var läkemedlet känt som M.&B, från producenten May&Bagare. Det administrerades i form av tabletter. Tabletter är inte det mest praktiska sättet att ge droger till barn, lotioner är bättre. I detta avseende medför emellertid sulfanilamid problem. Ämnet löstes inte upp i populära lösningsmedel som användes vid beredningen av läkemedel vid den tiden, det vill säga i vatten eller alkohol. Det löstes dock i etylenglykol, den typ av alkohol som normalt används som frostskyddsmedel. Lösningen av sulfanilamid i glykol har blivit känd som en "elixir".” och det såldes i denna form.

W 1937 Under året började läkare rapportera till American Medical Association om oväntade dödsfall hos patienter som behandlats med sulfanilamid. Läkemedlet togs ur användning, innan det hände, dog 107 människor, mestadels barn. Forskning av Francis Kelsey har visat, att drogen inte var skyldig till döden, men lösningsmedlet. Tragedin orsakad av sulfanilamidelixiret ledde till antagandet av 1938 Matår, Drug and Cosmetic Act. Det fanns en rekord i den, att från och med nu måste alla ämnen som är godkända för försäljning godkännas av FDA. Denna organisation motiverade anledningen till dess existens, när i 20 år efter hennes utnämning förhindrade hennes långa förfaranden talidomidtragedin i USA. Självklart, läkemedelsföretag utför själva mycket strikta tester, innan de skickar in produkten för FDA-godkännande. Ändå misslyckas en fjärdedel av de föreslagna drogerna i första försöket, i de så kallade fas I-kliniska prövningarna, när forskning utförs på en grupp till 100 människor. Ytterligare ett kvartal går förlorat i fas två, som täcker flera hundra personer, och en annan i den tredje (som täcker tusentals respondenter). Endast en av fyra nya läkemedel som lämnats in till FDA får godkännande och träffar marknaden.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte att publiceras. behövliga fält är markerade *