Prontosil – sulfanilamid

FDA oppsto etter tragedien forårsaket av det første antibakterielle medikamentet, sulfanilamid. I desember 1932 Gerhard Domagk, en kjemiker som jobber for den tyske kjemiske giganten IC Farben, Prontosil azo fargestoff patentert. Dette stoffet forårsaket ingen skadelige effekter hos katter eller kaniner, men tester på infiserte mus ga et ganske uventet resultat. Tolv mus smittet med streptokokker burde ha dødd etter to dager. Etter å ha tatt Prontosil kom imidlertid dyrene seg. Tester på et lokalt sykehus bekreftet stoffets effektivitet, og Domagk brukte den til og med, for å kurere datteren sin for infeksjonen.

Driften av Prontosil var basert på dette, at det fikk kroppen til å produsere sulfanilamid. Det er dette stoffet, ikke fargestoffet selv, hadde antibakterielle egenskaper. Prontosil kunne ikke patenteres som et terapeutisk middel, fordi de antibakterielle egenskapene til sulfanilamid allerede var kjent i 1919 år. Vi vet det nå, hvordan dette stoffet fungerer: blokkerer enzymet som bakterier trenger for å produsere folsyre, like nødvendig for mikroorganismer, så vel som mennesket. Imidlertid får folk folsyre de trenger av maten de spiser, bakterien må produsere den selv. Gi en dose sulfanilamid til en person med en bakteriell infeksjon, multiplikasjonen av mikroorganismer er hemmet til menneskets forsvarssystem produserer antistoffer som er i stand til å drepe bakterier.

Sulfanilamid ble markedsført i 1936 år. Det var første gang leger hadde effektive verktøy for å kurere slike plager, som bakteriell lungebetennelse hos barn. I Storbritannia var stoffet kjent som M.&B, fra produsenten May&Baker. Det ble administrert i form av tabletter. Tabletter er ikke den mest praktiske måten å gi medisiner til barn, kremer er bedre. I denne forbindelse utgjorde imidlertid sulfanilamid problemer. Stoffet oppløste seg ikke i populære løsemidler som ble brukt til fremstilling av medisiner på den tiden, det vil si i vann eller alkohol. Imidlertid oppløste den seg i etylenglykol, den typen alkohol som vanligvis brukes som frostvæske. Løsningen av sulfanilamid i glykol har blitt kjent som en "eliksir."” og den ble solgt i denne formen.

W 1937 I løpet av året begynte leger å rapportere til American Medical Association om uventede dødsfall hos pasienter behandlet med sulfanilamid. Legemidlet ble tatt ut av bruk, før det skjedde, døde 107 mennesker, mest barn. Forskning av Francis Kelsey har vist, at stoffet ikke var skyldig i døden, men løsningsmidlet. Tragedien forårsaket av sulfanilamidelikser førte til vedtakelsen av 1938 Matår, Narkotika- og kosmetisk lov. Det var en rekord i den, at fra nå av må ethvert stoff som er godkjent for salg være godkjent av FDA. Denne organisasjonen begrunnet årsaken til dens eksistens, når i 20 år etter utnevnelsen hennes, forhindret hennes lange prosedyrer talidomid-tragedien i USA. Selvfølgelig, farmasøytiske selskaper utfører selv meget strenge tester, før de sender inn produktet for FDA-godkjenning. Likevel mislykkes en fjerdedel av de foreslåtte stoffene i første forsøk, i de såkalte kliniske fase I-studiene, når det forskes på en gruppe til 100 mennesker. Nok et kvartal er tapt i fase to, dekker flere hundre mennesker, og en annen i den tredje (som dekker tusenvis av respondenter). Bare ett av fire nye legemidler som er sendt til FDA, får godkjenning og treffer markedet.

Legg igjen et svar

e-postadressen din vil ikke offentliggjøres. Nødvendige felt er merket *