Prontosil – sulfanilamide

De FDA is ontstaan ​​na de tragedie veroorzaakt door het eerste antibacteriële medicijn, sulfanilamide. In december 1932 Gerhard Domagk, een chemicus die werkt voor de Duitse chemiegigant IC Farben, Gepatenteerde azo-kleurstof van Prontosil. Deze stof veroorzaakte geen nadelige effecten bij katten of konijnen, maar tests op geïnfecteerde muizen leverden een nogal onverwacht resultaat op. Twaalf muizen die met streptokokken waren geïnfecteerd, zouden na twee dagen moeten zijn gestorven. Na inname van Prontosil herstelden de dieren zich echter. Tests in een plaatselijk ziekenhuis bevestigden de effectiviteit van de stof, en Domagk paste het zelfs toe, om zijn dochter van de infectie te genezen.

Hierop was de werking van Prontosil gebaseerd, dat het ervoor zorgde dat het lichaam sulfanilamide aanmaakte. Het is deze stof, niet de kleurstof zelf, had antibacteriële eigenschappen. Prontosil kon niet worden gepatenteerd als therapeutisch middel, omdat de antibacteriële eigenschappen van sulfanilamide al bekend waren in 1919 jaar. We weten het nu, hoe deze stof werkt: blokkeert het enzym dat bacteriën nodig hebben om foliumzuur te produceren, net zo nodig voor micro-organismen, evenals de mens. Mensen krijgen echter het foliumzuur dat ze nodig hebben uit het voedsel dat ze eten, de bacterie moet het zelf aanmaken. Een dosis sulfanilamide toedienen aan een persoon met een bacteriële infectie, de vermenigvuldiging van micro-organismen wordt geremd totdat het menselijke afweersysteem antilichamen produceert die bacteriën kunnen doden.

Sulfanilamide werd op de markt gebracht in 1936 jaar. Het was de eerste keer dat artsen effectieve instrumenten hadden om dergelijke aandoeningen te genezen, zoals bacteriële longontsteking bij kinderen. In het VK stond het medicijn bekend als M.&B, van de producent May&Bakker. Het werd toegediend in de vorm van tabletten. Tabletten zijn niet de handigste manier om kinderen medicijnen te geven, lotions zijn beter. In dit opzicht leverde sulfanilamide echter problemen op. De stof loste op dat moment niet op in populaire oplosmiddelen die werden gebruikt bij de bereiding van medicijnen, dat wil zeggen in water of alcohol. Het loste echter op in ethyleenglycol, het type alcohol dat gewoonlijk als antivriesmiddel wordt gebruikt. De oplossing van sulfanilamide in glycol is bekend geworden als een "elixer".” en het werd in deze vorm verkocht.

W. 1937 Gedurende het jaar begonnen artsen aan de American Medical Association melding te maken van onverwachte sterfgevallen bij patiënten die met sulfanilamide werden behandeld. Het medicijn werd buiten gebruik gesteld, voordat het gebeurde, ging dood 107 mensen, meestal kinderen. Onderzoek door Francis Kelsey heeft aangetoond, dat de drug niet schuldig was aan de dood, maar het oplosmiddel. De tragedie veroorzaakt door het sulfanilamide-elixer leidde tot de invoering van 1938 Voedseljaren, Drugs- en cosmetische wet. Er zat een record in, dat vanaf nu elke stof die voor verkoop is goedgekeurd, moet worden goedgekeurd door de FDA. Deze organisatie rechtvaardigde de reden van haar bestaan, wanneer binnen 20 jaren na haar benoeming hebben haar langdurige procedures de thalidomide-tragedie in de Verenigde Staten voorkomen. Natuurlijk, farmaceutische bedrijven voeren zelf zeer strenge tests uit, voordat ze hun product ter goedkeuring voorleggen aan de FDA. Desalniettemin faalt een vierde van de voorgestelde medicijnen bij de eerste poging, in de zogenaamde fase I klinische onderzoeken, wanneer er onderzoek wordt gedaan op een groep aan 100 mensen. In fase twee gaat weer een kwart verloren, voor honderden mensen, en nog een in de derde (voor duizenden respondenten). Slechts een op de vier nieuwe geneesmiddelen die bij de FDA worden ingediend, krijgt goedkeuring en komt op de markt.

Laat een antwoord achter

Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *