Lyfjapróf

Svo að áhugaverð spurning getur verið, hver yrðu örlög vinsælla og mikið notaða lyfja, ef þeir hefðu fallið undir dóm FDA í dag. Fyrsta lyfið sem var vísindalega hannað var salvarsan, sem fundust í eiginleikum sem lyf gegn sárasótt 1909 roku Paul Ehrlich. Þessi sjúkdómur er afleiðing af sýkingu í spíróseind (korkatrjáalík baktería Trepomena pallidum) í kjölfar kynferðislegrar umgengni. Ehrlich rökstuddi, að það ætti að vera hægt að finna eitur sem getur drepið bakteríur sem dreifast í blóði sjúklingsins án þess að skaða hann. Hann stofnaði, að arsen efnasambönd geti unnið verkið, svo hann byrjaði að mynda þær og prófa þær á smituðum kanínum. Undirbúningurinn merktur númerinu reyndist árangursríkur 606, fræga salvarsan. Ehrlich heppnaðist mjög vel, og mannkynið losnaði við sárasóttarpláguna. Árangur Salvarsan hefur sýnt sig, hvað efnafræði getur gert.

Í dag myndi þó enginn þora að leggja salvarsan í löggildingarferlið vegna arsenins sem það inniheldur. Jafnvel þó einhver hafi gert það, að teknu tilliti til árangurs ráðstöfunarinnar, FDA hefði ekki gefið samþykki á grundvelli staðreyndar, arsen efnasambönd eru krabbameinsvaldandi, svo þeir falla undir svokallaða Delaney ákvæði í bætt við 1958 ára breyting á bandarískum matvælum, Lyfja- og snyrtivörur. Hún finnur, að ekki megi nota efni sem veldur krabbameini hjá mönnum eða dýrum.

Önnur fjölskylda eiturlyfja, það myndi glatast í dag, það eru ópíöt, vegna þess að þeir eru ávanabindandi. Aspirín væri líka í vandræðum, vegna þess að það veldur innvortis blæðingum. það þarf ekki að taka það fram, að náttúrulyf, eins og kryddjurtir, myndi aldrei standast lögboðnar prófanir á efnafræðilegum lyfjum. Í fyrsta lagi innihalda þau þúsundir efnasambanda, þar á meðal eru vissulega einnig krabbameinsvaldandi efni.

Mesta byltingin í nútíma læknisfræði tengist uppgötvun tiltölulega einfalds sambands, pensilín. Talidomide uppgötvaðist of snemma og það vann honum í óhag. Penicillin uppgötvaðist líka of snemma, þó í þágu framtíðar lyfsins. Pensilín, efni sem drepur sumar bakteríur, það er framleitt með myglu. Var það ekki síðari heimsstyrjöldin, það yrði aldrei samþykkt til manneldis, vegna þess að það myndi ekki standast grunnprófin – vegna þess að pensilín drepur naggrísi. En vegna aðstæðna á stríðstímum var farið að nota það og fyrir vikið bjargaði lífi milljóna manna.

Kannski verður þú ánægður, upplýsingar, að í dag eru naggrísar sjaldan notaðir sem „naggrísir“.”. Þessar óheppilegu verur eiga margt sameiginlegt með mönnum, í ljósi lífeðlisfræðinnar og vanhæfni þeirra til að framleiða C-vítamín.. Því miður, það er frekar auðvelt að drepa þá. Díoxín drepa þá, drepur pensilín.
Þetta olli næmi naggrísanna fyrir díoxínum, að þessi efni voru kölluð hættulegustu efnasambönd sem vitað er um (meira um í kaflanum 7). Bara einn milljónasti af grammi er nóg, að drepa svínið. Gínea svín eru ekki bestu viðfangsefnin til að prófa eituráhrif efna. Rottur eru miklu betri fyrir þetta, hafa umtalsvert forskot að auki – þeir hafa engar viðbrögð. Ef þú getur sannfært eða þvingað rottu, að borða eitthvað, það sem okkur grunar, að það sé mjög eitrað, þú getur verið viss, að dýrið verði að melta það.

Fyrsta skrefið í prófun á öryggi efnis er að ákvarða eituráhrif þess með lyfjagjöf til dýra. Ef efnið drepur þá ekki, næsta skref er að ákvarða magnið, hvað dýr þolir. Síðasta skrefið er að finna LD50 gildi, það er banvæni skammturinn 50% (magn efnis sem þarf að drepa 50% prófdýr). Ef efnið hefur enga krabbameinsvaldandi eiginleika og er ekki mjög eitrað (það er, það hefur hátt LD50 gildi), þá getur það farið í rannsóknir með stærri dýrum, og svo á prímötum, áður en klínískar rannsóknir á mönnum byrja loksins.

Vegna þess að pensilín hefur gengið svo vel, enginn er kröfuharður, að notkun þess verði bönnuð, þó það hafi aukaverkanir. Sumir eru með ofnæmi fyrir þessu sýklalyfi. Það eru einnig tilfelli af dauða eftir notkun þess. En milljónir mannslífa björguðu meira en á móti kostnaði vegna þessara dauðsfalla. Engu að síður eru þekkt tilfelli af fólki, sem af ótta við að lenda í hópi hinna óheppnu borga verðið, þeir taka aldrei nein efnalyf. Engu að síður er það áætlað, að sjúklingar séu ekki að taka fyrr en 25% lyfseðils þeirra.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *