Prontosil – sulfanilamid

FDA opstod efter tragedien forårsaget af det første antibakterielle lægemiddel, sulfanilamid. I december 1932 Gerhard Domagk, en kemiker, der arbejder for den tyske kemiske gigant IC Farben, Prontosil azofarvestof patenteret. Dette stof forårsagede ingen bivirkninger hos katte eller kaniner, men test på inficerede mus gav et ret uventet resultat. Tolv mus inficeret med streptokokker skulle være døde efter to dage. Efter at have taget Prontosil kom dyrene sig dog tilbage. Test på et lokalt hospital bekræftede stoffets effektivitet, og Domagk anvendte det endda, for at helbrede sin datter for infektionen.

Driften af ​​Prontosil var baseret på dette, at det fik kroppen til at producere sulfanilamid. Det er dette stof, ikke farvestoffet selv, havde antibakterielle egenskaber. Prontosil kunne ikke patenteres som et terapeutisk middel, fordi de antibakterielle egenskaber af sulfanilamid allerede var kendt i 1919 år. Vi ved det nu, hvordan dette stof fungerer: blokerer det enzym, som bakterier har brug for til at producere folsyre, lige så nødvendigt for mikroorganismer, såvel som mennesket. Men folk får den folinsyre, de har brug for, fra den mad, de spiser, bakterien skal producere den selv. At give en dosis sulfanilamid til en person med en bakteriel infektion, multiplikationen af ​​mikroorganismer hæmmes, indtil det humane forsvarssystem producerer antistoffer, der er i stand til at dræbe bakterier.

Sulfanilamid blev markedsført i 1936 år. Det var første gang, at læger havde effektive værktøjer til at helbrede sådanne lidelser, som bakteriel lungebetændelse hos børn. I Storbritannien var stoffet kendt som M.&B, fra producenten May&Bager. Det blev administreret i form af tabletter. Tabletter er ikke den mest bekvemme måde at give medicin til børn, lotions er bedre. I denne henseende udgjorde sulfanilamid imidlertid problemer. Stoffet opløstes ikke i populære opløsningsmidler, der blev brugt til fremstilling af stoffer på det tidspunkt, dvs. i vand eller alkohol. Det blev dog opløst i ethylenglycol, den type alkohol, der normalt bruges som frostvæske. Opløsningen af ​​sulfanilamid i glycol er blevet kendt som en "eliksir."” og det blev solgt i denne form.

W 1937 I løbet af året begyndte lægerne at rapportere til American Medical Association om uventede dødsfald hos patienter behandlet med sulfanilamid. Lægemidlet blev trukket tilbage fra brug, før det skete, døde 107 mennesker, mest børn. Forskning fra Francis Kelsey har vist, at stoffet ikke var skyldig i døden, men opløsningsmidlet. Tragedien forårsaget af sulfanilamideliksir førte til vedtagelsen af 1938 Mad år, Drug and Cosmetic Act. Der var en rekord i den, at fra nu af skal ethvert stof, der er godkendt til salg, være godkendt af FDA. Denne organisation begrundede grunden til dens eksistens, når i 20 år efter hendes udnævnelse forhindrede hendes lange procedurer thalidomid-tragedien i De Forenede Stater. Selvfølgelig, farmaceutiske virksomheder udfører selv meget strenge tests, inden de indsender deres produkt til FDA-godkendelse. Ikke desto mindre fejler en fjerdedel af de foreslåede stoffer i første forsøg, i de såkaldte fase I kliniske forsøg, når der udføres forskning på en gruppe til 100 mennesker. Et andet kvartal er tabt i fase to, der dækker flere hundrede mennesker, og en anden i den tredje (der dækker tusinder af respondenter). Kun en ud af fire nye lægemidler, der er indsendt til FDA, får godkendelse og rammer markedet.

Efterlad et Svar

Din e-mail-adresse vil ikke blive offentliggjort. Nødvendige felter er markeret *