Prontosil – sulfanilamid

FDA vznikla po tragédii způsobené prvním antibakteriálním lékem, sulfanilamid. V prosinci 1932 Gerhard Domagk, chemik pracující pro německý chemický gigant IC Farben, Prontosil azobarvivo patentováno. Tato látka nezpůsobila u koček ani králíků žádné nežádoucí účinky, ale testy na infikovaných myších přinesly docela neočekávaný výsledek. Dvanáct myší infikovaných streptokoky mělo zemřít po dvou dnech. Po užití Prontosilu se však zvířata vzpamatovala. Účinky látky potvrdily testy v místní nemocnici, a Domagk to dokonce použil, vyléčit jeho dceru z infekce.

Na tomto byl založen provoz Prontosilu, že to způsobilo, že tělo produkovalo sulfanilamid. Je to tato látka, ne samotné barvivo, měl antibakteriální vlastnosti. Prontosil nemohl být patentován jako terapeutikum, protože antibakteriální vlastnosti sulfanilamidu byly známy již v roce 2006 1919 rok. Teď už víme, jak tato látka funguje: blokuje enzym, který bakterie potřebují k produkci kyseliny listové, stejně nezbytné pro mikroorganismy, stejně jako člověk. Lidé však získávají kyselinu listovou, kterou potřebují, z jídla, které konzumují, bakterie si ji musí sama vyrobit. Podávání dávky sulfanilamidu osobě s bakteriální infekcí, množení mikroorganismů je potlačeno, dokud lidský obranný systém nevytvoří protilátky schopné zabíjet bakterie.

Sulfanilamid byl uveden na trh v 1936 rok. Bylo to poprvé, co lékaři měli účinné nástroje k léčbě těchto onemocnění, jako bakteriální pneumonie u dětí. Ve Velké Británii byla droga známá jako M.&B, od výrobce May&Pekař. Byl podáván ve formě tablet. Tablety nejsou nejvhodnějším způsobem podávání drog dětem, krémy jsou lepší. V tomto ohledu však sulfanilamid představoval problémy. Látka se v té době nerozpouštěla ​​v populárních rozpouštědlech používaných při přípravě léků, tj. ve vodě nebo alkoholu. Rozpustil se však v ethylenglykolu, typ alkoholu, který se běžně používá jako nemrznoucí směs. Roztok sulfanilamidu v glykolu se stal známým jako „elixír“.” a bylo prodáno v této podobě.

Ž 1937 V průběhu roku začali lékaři hlásit Americké lékařské asociaci o neočekávaných úmrtích pacientů léčených sulfanilamidem. Lék byl vyřazen z užívání, než se to stalo, zemřel 107 lidé, většinou děti. Ukázal výzkum Francis Kelsey, že droga nebyla vinna smrtí, ale rozpouštědlo. Tragédie způsobená elixírem sulfanilamidu vedla k uzákonění 1938 Potravinové roky, Zákon o drogách a kosmetice. Byl v tom záznam, že od nynějška musí být každá látka schválená pro prodej schválena FDA. Tato organizace odůvodnila důvod své existence, když v 20 roky po jejím jmenování zabránily její zdlouhavé postupy tragédii thalidomidu ve Spojených státech. Samozřejmě, farmaceutické společnosti provádějí samy velmi přísné testy, před odesláním produktu ke schválení FDA. Čtvrtina z navrhovaných léků nicméně selhala při prvním pokusu, v takzvaných klinických studiích fáze I., když je výzkum prováděn na skupině do 100 lidé. Další čtvrtina je ztracena ve druhé fázi, pokrývající několik stovek lidí, a další ve třetí (pokrývající tisíce respondentů). Pouze jeden ze čtyř nových léků předložených FDA získal souhlas a dostal se na trh.

zanechte odpověď

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Povinná pole jsou označena *